FDA准许首个每周1次长效生长激素疗法

9翌年1日，FDA宣布已批文诺和诺德联合开发的Sogroya（somapacitan）上市，用以病人激素依赖于症。Sogroya是FDA批文的首款长效人激素，病症仅需每周1次皮射给药物。

激素依赖于症是一种垂体前叶腺分泌激素不足的疟疾。成年人期激素依赖于的最值得注意特征是身材矮小，新叶。此外还有可能存有代谢异常、社大会自觉、观念缺陷。激素依赖于症病症可以做注射激素作为替代疗法。

Sogroya的和稳定性在一项随机、阿司匹林、阿司匹林对照结果表明取得验证。该深入研究入小组了300例未做过激素病人或入小组前停止其他激素药物病人3个翌年以上的激素依赖于症病症，分别做每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射阿司匹林和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德联合开发的重小组人激素）。Sogroya的通过指标躯干脂肪的百分比所含变化来顺利完成指标。躯干脂肪是除去在身体躯干或一个中心周围的脂肪，由激素调节，与一些严重外科事件相关。

结果显示，34周病人周期性终结后，每周1次Sogroya病人小组病症的躯干脂肪所含平均降低了1.06%，阿司匹林小组减低了0.47%，每日1次 somatropin小组降低了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin病人小组病症在其他外科终点也实现了一致的提高。

稳定性多方面，每周1次Sogroya最常见的副作用包括背痛、关节痛、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、手臂或小腿肿大、呕吐、肾上腺功能不全、高血压、血GABA磷酸激酶减低、体重减低和肾病。Sogroya明令禁止以有药物物过敏史的病症，也明令禁止以有活动性恶性、处于任何糖尿病眼病阶段的病症、急性危重病或患有急性呼吸衰竭的病症。

医护人员应在使用Sogroya之前防范病症顺利完成耳鼻喉科核对，自此定期顺利完成核对，以也就是说无论如何存有的炎症（眼后眼球肿大的原因）。视炎症（眼球肿大）有可能是颅内高压（颅骨内压力升高）的症状。激素有可能持续性或过多已存有的颅内高压。

Sogroya的唯独混合物somapacitan是一种人激素（hGH）的长效N-，是天然的hGH经过修饰后强化了与血红细胞细胞白细胞的结合，达到每周1次给药物的目的。诺和诺德还在联合开发somapacitan病人成年人激素依赖于症的哮喘，曾因2019年9翌年在第58届欧洲儿科内分泌学术委员会（ESPE）年大会更新发布过每周1次somapacitan相对于每日1次 somatropin对未做激素病人的**子前成年人激素依赖于症病症的。1年数据显示，三种口服准确度（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan病人小组成年人的平均年化身高成长速率大致相同7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin小组的平均年化身高成长速率为10.0厘米。

激素依赖于是儿科常见疟疾，但是数十年以来，激素依赖于成年人的常规病人作法是每日一次激素皮射，用以提高身高和代谢异常。对于病症和其护理者而言，每日1次注射病人的负担较重，引发依从性不佳和总体治果降低。今年6翌年26日，Ascendis药物业也向FDA审批了每周1次长效TransCon人激素病人成年人激素依赖于症的生物制品上市申请，维昇药物业拥有该产品中国权益，在中国的III期外科试验也正在顺利完成中。