复发性铂类尖锐卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在澳大利亚顺利完成的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期学术研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铌（C）和吉西他鹿岛（G）并继之以BEV单药维系病人乳腺上皮性癌（EOC）、上皮细胞腹膜癌（PPC）和腹腔癌（FTC）的。学术研究扩及484例住院铌吗啡敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接纳过1种方案病人，既往未去除于BEV,ECOG满分0 ~ 1分，个数可测量）。参试者随机接纳6个用药GC+BEV继之以BEV维系病人（BEV组成员），或6用药GC+安慰剂继之以安慰剂维系病人（对照组成员）。病人直至病情进展或毒性不耐受。学术研究的主要往北为PFS（RECIST标准），次要往北以外客观减轻（OR）亲率、总生存环境（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组成员与对照组成员比较，PFS显着延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：澳大利亚德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗顺利完成了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠单抗组成员患者PSF显着延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铌类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的病人更有效？第三，关于贝伐珠单抗病人的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠单抗病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗病人的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗病人的年费用，是2008年澳大利亚家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向病人乳腺癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠单抗在住院性乳腺癌病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组成员患者无铌间期均超过了6个月，其中近60%患者无铌间期超过了12个月。然而，目前乳腺癌病人难点在于铌类耐药住院患者的病人。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠单抗中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华